AVIS AUX CLIENTS DEXCOM G7

Grâce à ses contrôles qualité et comptables réguliers, Dexcom a récemment découvert que certains lots de capteurs Dexcom G7, initialement destinés à être détruits, avaient été volés au cours du processus de destruction, puis revendus par des tiers.

La destruction d’une quantité limitée de capteurs ne répondant pas aux normes de Dexcom fait partie intégrante de notre processus de contrôle qualité. Les capteurs désignés comme devant être détruits sont envoyés à un prestataire tiers en vue de leur destruction et de leur recyclage.

À l’heure actuelle, Dexcom a identifié deux lots de capteurs volés, vendus et utilisés par certains clients.

Les utilisateurs en possession de capteurs provenant des lots de Dexcom G7 concernés (1725204004 et 1725069002) ne doivent pas utiliser ces capteurs et peuvent contacter leur fournisseur pour demander un remplacement.

Où puis-je trouver mon numéro de lot ?

Vous trouverez les instructions pour trouver votre numéro de série dans l’avis de sécurité.

Numéro de série:

Re-saisir le numéro de série:

Vérifier le statut

Où en est l’enquête ?

Dexcom a pu remonter la piste des produits volés jusqu’à Pharmsource, LLC, qui n’est pas un de nos distributeurs agréés, mais qui fournit certaines pharmacies indépendantes et certains distributeurs de matériel médical aux États-Unis. Nous avons des preuves que de petites quantités de ces produits ont été vendues en dehors des États-Unis. Les pharmacies qui se sont approvisionnées auprès de Pharmasource doivent minutieusement inspecter leur stock.

Les distributeurs agréés de Dexcom fournissent des capteurs Dexcom G7 aux plus grands réseaux de pharmacies et aux distributeurs de matériel médical aux États-Unis et dans le monde entier. Les réseaux de pharmacies et les distributeurs de matériel médical qui reçoivent des produits Dexcom provenant de distributeurs agréés de Dexcom ne sont pas concernés par cet avis de sécurité.

Où puis-je consulter les risques de préjudices possibles pour les patients ?

Lot 1725204004 : Les capteurs G7 qui n’ont pas été correctement stérilisés entraînent un risque accru d’infection cutanée.

Lot 1725069002 : Les capteurs G7 issus d’un lot présentant un taux de défaillance élevé lors des tests internes comportent un risque accru de ne produire aucune mesure du glucose ou de produire des mesures inexactes, ce qui peut entraîner la non-détection d’un épisode d’hyperglycémie ou des décisions thérapeutiques incorrectes pouvant causer un préjudice au patient, y compris une intervention médicale pour prévenir des lésions ou une invalidité permanente.

De plus, en raison des conditions de stockage et de manipulation inconnues auxquelles ces capteurs ont pu être soumis pendant leur distribution, ils peuvent présenter des risques supplémentaires.