AVIS AUX CLIENTS DU DEXCOM G7

Dans le cadre de nos contrôles de la qualité et comptables réguliers, nous avons récemment constaté que certains lots de capteurs Dexcom G7, initialement désignés comme rebuts et destinés à être détruits, avaient été volés au cours du processus de destruction, puis revendus par des tiers.

La destruction d’une quantité limitée de capteurs ne répondant pas aux normes de Dexcom fait partie intégrante de notre processus de contrôle de la qualité. Les capteurs désignés comme devant être détruits sont envoyés à un prestataire tiers en vue de leur destruction et de leur recyclage.

À l’heure actuelle, Dexcom a identifié deux lots de capteurs volés, vendus et utilisés par certains clients.

Les utilisateurs qui possèdent des capteurs provenant des lots de Dexcom G7 concernés (1725204004 et 1725069002) ne doivent pas les utiliser et peuvent contacter le service à la clientèle de Dexcom à l’adresse suivante 1-844-832-1810 pour demander leur remplacement.

Où puis-je trouver mon numéro de lot?

De plus, vous trouverez les instructions pour trouver votre numéro de série dans l’avis de sécurité.

Numéro de série:

Saisir à nouveau le numéro de série:

Vérifier le statut

Où en est l’enquête?

Dexcom a pu identifier Pharmsource, LLC comme étant leur source. Cette entreprise n’est pas l’un de nos distributeurs agréés, mais elle fournit tout de même du matériel médical à certaines pharmacies indépendantes et à certains distributeurs aux États-Unis. Nous avons la preuve que de petites quantités de ces produits ont été vendues à l’extérieur des États-Unis. Les pharmacies qui se sont approvisionnées auprès de Pharmsource doivent inspecter minutieusement leurs stocks.

Les distributeurs agréés de Dexcom fournissent des capteurs Dexcom G7 aux plus grands réseaux de pharmacies et aux distributeurs de matériel médical aux États-Unis et dans le monde entier. Les réseaux de pharmacies et les distributeurs de matériel médical qui reçoivent des produits Dexcom provenant de distributeurs agréés de Dexcom ne sont pas concernés par cet avis de sécurité.

Où puis-je consulter les risques de préjudices possibles pour les patients?

Lot 1725204004 : Les capteurs G7 qui n’ont pas été correctement stérilisés entraînent un risque accru d’infection cutanée.

Lot 1725069002 : Les capteurs G7 provenant d’un lot ayant présenté un taux de défaillance élevé lors des tests internes présentent un risque accru de ne capter aucune valeur du glucose ou de capter des valeurs inexactes. Cette situation peut engendrer la non-détection d’un épisode d’hyperglycémie ou mener à la prise de décisions thérapeutiques erronées pouvant causer un préjudice au patient, y compris la nécessité d’une intervention médicale pour prévenir des lésions ou une invalidité permanente.

De plus, en raison des conditions de stockage et de manipulation inconnues auxquelles ces capteurs ont pu être soumis pendant leur distribution, ils peuvent présenter des risques supplémentaires.